Bejelentették a Roche potenciális „kategóriájában legjobb” kismolekulájú terápia pozitív klinikai eredményeit

2024. július 18-án a Roche bejelentette a fogyás érdekében végzett orális kismolekulájú CT-996 1. fázisú klinikai vizsgálatának pozitív eredményeit. Az adatok azt mutatták, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő elhízott alanyok átlagos súlycsökkenése 4 hetes CT-996 kezelés után 6,1% volt (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Az ezúttal közzétett CT-996-201 vizsgálat egy többrészes, több kohorszos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, egyszeri és többszörös dózisemeléssel foglalkozó I. fázisú vizsgálat, amelynek célja a biztonságosság, a tolerancia, a farmakokinetika és a farmakodinamika értékelése. CT-996 túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül.
Az elemzés azt mutatta, hogy 4 hét elteltével a CT-996 csoportba tartozó betegek testsúlyuk 7,3%-át veszítették el, míg a placebocsoportban 1,2%-ot. A két csoport közötti különbség klinikailag szignifikáns volt (különbség 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.