AbbViema bejelentette, hogy azJAK-gátló Rinvoq (upadacitinib)elérte az elsődleges végpontot a Phase 3 UP-AA klinikai projekt kritikus vizsgálatában. Az elemzés azt mutatja, hogy a 15 mg-os és 30 mg-os dózisokkal kezelt súlyos alopecia areata (AA) betegek 44,6%-a, illetve 54,3%-a érte el a fejbőr hajfedését 80%-ot meghaladó mértékben a kezelés 24. hetében. A 3. fázisú klinikai projekt egy másik párhuzamos vizsgálatának eredményeit várhatóan 2025 harmadik negyedévében teszik közzé.
Az ezúttal bejelentett UP-AA 3. fázisú klinikai projekt két azonos kulcsfontosságú vizsgálatot tartalmaz, randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatként, amelyek célja a napi egyszeri upadacitinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelése súlyos alopecia areata felnőtt és serdülő betegeknél.
Ezúttal a 2. vizsgálat eredményeit teszik közzé. Az elemzés azt mutatta, hogy az upadacitinib 15 mg-os és 30 mg-os adagja is elérte az elsődleges végpontot: a betegek 44,6%-a, illetve 54,3%-a érte el a 20-nál kisebb vagy egyenlő SÓ-értéket (vagyis a fejbőr hajfedése 80%-os vagy annál nagyobb) a 24. héten, míg a placebót kapó betegek csak 3,4%-a érte el ezt a célt<0.001).
Ezenkívül a betegek 36,0%-a, illetve 47,1%-a érte el a 10-nél kisebb vagy egyenlő SÓ-szintet (90% feletti hajfedés) a 24. héten a 15 mg-os és 30 mg-os upadacitinib-kezelést követően, míg a placebo-csoportban csak 1,4% (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Az upadacitinibet az AbbVie tudósai fedezték fel és fejlesztették ki, és egy JAK-gátló, amelyet különböző immun{0}}mediált gyulladásos betegségek kezelésére használnak. Enzimatikus és sejtelemzés alapján az upadacitinib nagyobb gátló hatással bír a JAK1-re, mint a JAK2, JAK3 és TYK2. Az upadacitinib jelenleg értékelés alatt áll a 3. fázisú klinikai vizsgálatok során olyan betegségek miatt, mint az alopecia areata, a gennyes verejtékmirigy-gyulladás, a szisztémás lupus erythematosus és a vitiligo.
